Арина Сорокина
АО «Русатом Хэлскеа» (интегратор в области радиационных
технологий для медицины и промышленности в контуре
Госкорпорации «Росатом») приступило к первой фазе реализации
проекта создания современного производства
радиофармацевтических препаратов (РФП) в соответствии с
международными требованиями к организации производства и
контроля качества лекарственных средств – GMP (good
manufacturing practice). Проектировщиком современного
фармпроизводства изотопной продукции медицинского назначения
выступает Центральный проектно-технологический институт (АО
«ЦПТИ», предприятие Топливной компании Росатома «ТВЭЛ»).
Согласно договору, заключенному между двумя компаниями, ЦПТИ
разработает предпроектную документацию, включая обоснование
инвестиций (ОБИН), и проведет проектно-изыскательские
работы. Завод планируется построить на площадке НИФХИ им.
Л.Я. Карпова в городе Обнинске (Калужская область). Запуск
запланирован на 2024 год.
«Будущий радиофармацевтический завод первым в России начнет
производить таргетные радиофармпрепараты на основе таких
перспективных изотопов, как лютеций-177, актиний-225 и
радий-223. Эти препараты ориентированы на эффективное, а
порой и безальтернативное решение проблем диагностики и
терапии рака, –
сказал генеральный директор АО «Русатом
Хэлскеа» Александр Шибанов. –
Если большинство традиционных
методов лечения можно сравнить со стрельбой из пушки по
воробьям, когда мощному токсичному воздействию подвергается
весь организм, то таргетная терапия с использованием РФП –
это «снайперское», точечное воздействие непосредственно на
пораженные клетки. Молекула лекарственного препарата «видит»
определенные маркеры заболевания и доставляет активное
вещество к пораженным клеткам, не затрагивая здоровые».
Как отметил генеральный директор АО «ЦПТИ» Михаил Тарасов, в
рамках реализации проекта по созданию завода радиофармпрепаратов ЦПТИ предстоит подготовить
технологические решения, определить конечную стоимость
объекта и пройти экспертизу ОБИН в Госкорпорации «Росатом».
Последующие этапы включают выполнение
проектно-изыскательских работ, разработку проектно-сметной и
рабочей документации. ЦПТИ берет на себя сопровождение
результатов при получении положительного заключения
государственной экспертизы на проектную документацию и
результаты инженерных изысканий.
Лютеций-177 в настоящий момент широко исследуется во всем
мире, во многих странах он находится на второй и третьей
стадии клинических исследований. При помощи уникального
препарата лютеций-177 ПСМА появилась возможность
визуализировать раковые клетки предстательной железы (в том
числе и метастазы), а также проводить прицельную
радиотерапию. С помощью инновационного препарата удается
уменьшить размеры опухоли, а также остановить развитие
новообразований даже на метастатической фазе, когда другие
виды лечения не помогают. Кроме того,
Лютеций-DOTATATE
является новым препаратом для пептид-рецепторной
радионуклидной терапии нейроэндокринных опухолей
желудочно-кишечного тракта.
Еще одним перспективным препаратом является
Актиний-225. Его
уникальность – в особом механизме распада, позволяющем
максимально эффективно уничтожать опухолевые клетки,
минимально воздействуя при этом на окружающие здоровые
ткани.
Препараты на основе
радия-223 широко используются для
лечения костных метастазов различных заболеваний, так как
радий по своим химическим свойствам является аналогом
кальция, что дает ему возможность накапливаться в костных
тканях. Эти свойства упрощают и удешевляет его производство,
как и доставку данного РФП к очагам заболевания. С конца
2019 года данный препарат применяется в России и
импортируется из-за рубежа. На новом заводе будет налажено
его производство, что позволит поставлять препарат в
российские лечебные учреждения по более низкой цене, нежели
импортный аналог.
!!!!!!!
АО «Русатом Хэлскеа» (Rusatom Healthcare) входит в структуру Госкорпорации «Росатом», осуществляет деятельность в области
развития и производства оборудования и радионуклидной
продукции для нужд ядерной и радиологической медицины, а
также производства промышленного оборудования и решений по
стерилизации и обработке различной продукции с помощью
ионизирующего излучения на базе электронно- и гамма-лучевых
установок.
Центральный проектно-технологический институт (АО «ЦПТИ», г.
Москва) – интегрированная компания, консолидирующая
проектно-конструкторские подразделения предприятий Топливной
компании ТВЭЛ. Основные направления деятельности:
комплексное проектирование объектов атомной отрасли,
проведение комплексных инженерно-радиационных обследований,
разработка концепций и проектов вывода из эксплуатации
ядерно и радиационно опасных объектов, конструирование,
изготовление и поставка нестандартизированного
технологического оборудования.
Топливная компания Росатома «ТВЭЛ» включает предприятия по
фабрикации ядерного топлива, конверсии и обогащению урана,
производству газовых центрифуг, а также
научно-исследовательские и конструкторские организации.
Является единственным поставщиком ядерного топлива для
российских АЭС. Топливная компания Росатома «ТВЭЛ»
обеспечивает ядерным топливом 73 энергетических реактора в
13 странах мира, исследовательские реакторы в восьми странах
мира, а также транспортные реакторы российского атомного
флота. Каждый шестой энергетический реактор в мире работает
на топливе, изготовленном ТВЭЛ.